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Réglementation
Retrouvez facilement les textes qui vous concernent


Vous trouverez ci-dessous une présentation de la réglementation en matière de déchets, classée par thèmes, indiquant quand cela est possible, la correspondance entre réglementation française et réglementation européenne. Sont répertoriés également un certain nombre de circulaires qui, si elles n'ont pas force de loi, apportent cependant un éclairage important et complémentaire aux textes législatifs.
 
1. Cadre général à tous les déchets
2. Elimination des DASRI et assimilés
3. Normes, classification et bonnes pratiques
4. Conditionnement
5. Entreposage
6. Contrôle des filières
7. Transport
8. Traitement
9. Produits en fin de vie
10. Autres déchets

1. Cadre général à tous les déchets


Vous trouverez ci-dessous une sélection de thèmes abordés dans le panorama réglementaire du site www.sita.fr et applicables à l'ensemble des déchets, dont ceux des établissements de soins :

 
Cadre général : Cadre réglementaire et législatif, Charte et Code de l'environnement, ICPE, Droit à l'information en matière d'environnement, Taxes et redevances, Conseil national des déchets.

Définitions : Déchet ultime, Déchets dangereux, non dangereux et inertes ; Classification des déchets.

Gestion et planification : Plans régionaux (PRADAS) et plans départementaux (ou interdépartementaux pour les déchets assimilés aux déchets ménagers)...

 
D'autre part, vous trouverez dans les paragraphes ci-dessous la réglementation spécifique aux DASRI.



 



 
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2. Elimination des DASRI* et assimilés


Un décret régit l’ensemble des étapes de l’élimination des déchets à risques infectieux et des pièces anatomiques. Il est assorti d'arrêtés complémentaires qui viennent préciser les modalités de conditionnement, d’entreposage, de suivi, et de pré traitement.

 



 
2.1 LE CODE DE LA SANTE PUBLIQUE :

Le décret n° 97-1048 du 6 nov 1997 relatif à l'élimination des déchets d'activités de soins à risques infectieux et assimilés (DASRI) et des pièces anatomiques modifie le Code de la Santé Publique, en créant un chapitre relatif aux dispositions relatives aux déchets d'activités de soins et assimilés et aux pièces anatomiques.

 



 

DÉFINITION (Art. R1335-1)

"Les déchets d’activités de soins sont les déchets issus des activités de diagnostic, de suivi et de traitement préventif, curatif et palliatif dans les domaines de la médecine humaine et vétérinaire" qui présentent un risque infectieux ou un danger pour l'homme :

- matériaux piquants ou coupants en contact ou non avec un produit biologique
- produits sanguins
- déchets anatomiques non identifiables

 


 
RESPONSABILITÉ DES PRODUCTEURS DANS L'ÉLIMINATION DES DÉCHETS ((Art. R1335-2)

Les producteurs sont considérés comme responsables de l'élimination des DASRI qu'ils génèrent.

Sont concernés :

- Établissements de santé d'enseignement et de recherche, d'analyses ou établissements industriels,
- Personne morale pour le compte de laquelle un professionnel de la santé exerce son activité productrice,
- Personnes physiques qui exercent une activité productrice de déchets (Professionnels de la santé ou hors santé si production de DASRI, patients en auto-traitement).



 
MODALITÉS D'EMBALLAGE, DE TRANSPORT ET DE TRAITEMENT (Art. R1335-3
et Art. R1335-4)

Les déchets d'activités de soins et assimilés doivent être :

- séparés des autres déchets dès leur production,
- collectés dans des emballages à usage unique,
- conditionnés, marqués, étiquetés, transportés conformément à la réglementation sur le transport des matières dangereuses (arrêté A.D.R.*);
- les sacs plastiques et les emballages non conformes à l'A.D.R.* doivent être obligatoirement placés dans les GRV agréés (Grand Récipient Vrac ou GE Grand Emballage).
- incinérés ou pré-traités dans des appareils de désinfection agréés.

2.2 PIECES ANATOMIQUES

Les pièces anatomiques humaines ou animales facilement reconnaissables doivent être entreposées entre 0°C et 5°C et éliminées sous 8 jours, ou être congelées et évacuées de manière régulière. Les pièces sont conditionnées et transportées conformément aux prescriptions de l’A.D.R.

Un bordereau de suivi d’élimination des pièces anatomiques d’origine humaine accompagne l’élimination des pièces.

Les déchets anatomiques non identifiables sont assimilés aux déchets à risques infectieux. Les déchets anatomiques aisément identifiables sont éliminés en crématorium. Les animaux seront congelés et évacués de manière régulière. Il est interdit de congeler les autres D.A.S.R.I.

*déchets d'activités de soins à risques infectieux
*ADR : Accord européen pour le transport des matières Dangereuses par la Route
 
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3. Normes, classification et bonnes pratiques

3.1 NORMES APPLICABLES AUX DAS :

Normes publiées :

Terminologie

  • NF X30-510 Terminologie des déchets d'activité de soins

    Emballages

  • NF X 30-500 Emballages des déchets d'activité de soins - Boîtes et mini collecteurs pour déchets perforants - Spécifications et essais ; Norme obligatoire.
  • NF X 30-501 Emballages des déchets d'activité de soins - Sacs pour déchets mous à risques infectieux - Spécifications et essais ; Norme obligatoire.
  • NF X 30-502 Emballages des déchets d'activité de soins - Emballage des déchets d'amalgames dentaires
  • NF X30-505 Emballage des déchets d'activités de soins - Déchets d'activités de soins - Fûts et jerricanes en matière plastique pour déchets d'activités de soins à risques infectieux ; Norme obligatoire.
  • NF X30-506 Emballages pour déchets d'activités de soins liquides à risques infectieux.
  • NF X30-507 Emballages des déchets d'activité de soins - Déchets d'activités de soin - Caisse en carton avec sac intérieur pour déchets d'activités de soins à risques infectieux.

    L'arrêté emballage de 2003 doit être modifié pour rendre obligatoire certaines normes, notamment la norme NFX 30-507.

    Appareils de pré traitement

  • NF X 30-503 Déchets d'activités de soins - Réduction des risques micro biologiques et mécaniques par les appareils de pré traitement par désinfection des déchets d'activités de soins à risques infectieux


    Pour en savoir plus sur les normes AFNOR : cliquez ici

  •  
    3.2 LISTE DES AGENTS PATHOGENES


  • Arrêté du 18 juillet 1994 fixant la liste des agents biologiques pathogènes.

  •  
    3.3 Classification ADR :

    Les DASRI appartiennent à la classe de risque 6.2 des matières infectieuses et essentiellement à la catégorie 4.b correspondant au numéro d'identification ONU 3291 déchet d’hôpital non spécifié.

    Il existe également des DASRI affectés aux numéros ONU 2814 pour ceux d’origine humaine et 2900 pour ceux d’origine animale.

     
    3.4 REGLES de TRI et BONNES PRATIQUES :

  • Arrêté du 2 novembre 1994 relatif à la bonne exécution des analyses de biologie médicale
  • Circulaire No 45 du 12 juillet 1994 relative aux précautions à observer en milieu chirurgical et anatomopathologie face aux risques de transmission de la maladie de Creutzfeldt-Jakob
  • Circulaire N°554 du 1er septembre 1998 relative à la collecte des objets perforants
  • Arrêté du 26 novembre 1999 relatif à la bonne exécution des analyses de biologie médicale
  • Arrêté du 7 janvier 1993 concernant les secteurs opératoires pratiquant l'anesthésie ou la chirurgie ambulatoire
  • Arrêté du 26 avril 1999 fixant les conditions d'immunisation des personnes visées à l'article L. 10 du code de la santé publique
  • Arrêté du 16 décembre 1998 portant homologation des règles de bonnes pratiques relatives au prélèvement, au transport, à la transformation, y compris à la conservation, des cellules souches hématopoïétiques issues du corps humain et des cellules mono-nucléées sanguines utilisées à des fins thérapeutiques
  • Décret n° 95-1000 du 6 septembre 1995 portant code de déontologie médicale
  • Décret n° 99-662 du 28 juillet 1999 établissant les prescriptions techniques applicables aux chambres funéraires


  •  






     
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    4.Conditionnement


    Les DASRIA sont collectés dans des emballages à usage unique. Ces emballages doivent pouvoir être fermés temporairement puis fermés définitivement avant leur enlèvement.

    Emballages concernés :
    - Les sacs
    - Les caisses carton et emballages combinés
    - Les fûts et jerricans en plastique
    - Les boîtes et mini collecteurs pour déchets perforants
    - Les emballages pour déchets liquides
    - Le grand emballage et le grand récipient pour vrac

    Les emballages non conformes au titre de l'ADR * doivent être placés dans des suremballages conformes (Grands Récipients pour Vrac GRV , caisses cartons, fûts, etc...)

    C'est notamment le cas des boîtes à aiguilles.

     
    Les emballages doivent répondre à l'arrêté du 24 novembre 2003 modifié par l'arrêté du 6 janvier 2006 relatif aux emballages des DASRI et assimilés et des pièces anatomiques d'origine humaine.

     
    *ADR : Accord européen pour le transport des matières Dangereuses par la Route

     




    Dispositions générales :

    Conformité obligatoire aux normes en vigueur ( NF X30 500, 501 et 505 (507 à venir))

    Transport
    Lorsque les emballages sont également utilisés en tant qu'emballages de transport, ils doivent être homologués au titre de l'ADR régie par l'arrêté du 29 mai 2009, dit arrêté TMD.

    Marquages obligatoires
    - un repère horizontal indiquant la limite de remplissage (y compris les GRV) ;
    - la mention : « Déchets d'activités de soins à risques infectieux » (sauf sacs, boîtes et mini collecteurs).
    Sur les GRV et grands emballages, cette mention doit apparaître sur deux côtés opposés et en caractères distinctement lisibles à plusieurs mètres.
    - la mention : « Masse brute maximale à ne pas dépasser ... kilogrammes » (pour caisses et fûts uniquement)
    - l'étiquette de danger biologique ou étiquette de danger pour les emballages A.D.R.
    - la couleur dominante des emballages est le jaune ;
    - un pictogramme visible pour l'utilisateur et précisant qu'il est interdit de collecter des déchets perforants sans pré conditionnement (pour sacs, caisses, grands emballages et GRV) ;
    - le nom du producteur sur chaque emballage ou GE ou GRV

    Manutention :
    Les emballages sont manutentionnés par du personnel formé à cet effet. La manutention est réduite au minimum nécessaire.

    Délai d’application :
    Les dispositions entrent en vigueur dans un délai d'un an, et de deux ans pour les fûts et jerricans en plastique.



     
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    5. Entreposage



    L'arrêté du 7 septembre 1999 relatif aux modalités d'entreposage des DASRI détaille à la fois :
    - les caractéristiques des locaux d'entreposage ;
    - les délais d'évacuation.


    CHAMP D'APPLICATION

    L'entreposage sur les sites de production et le regroupement de déchets provenant de producteurs multiples.


    DURÉE D'ENTREPOSAGE ENTRE LA PRODUCTION EFFECTIVE ET LE TRAITEMENT :

    Quantité > 100 kg/semaineQuantité < 100 kg/semaine et > 5 kg/moisQuantité < 5 kg/mois
    72 h
    7 jours3 mois

    CARACTÉRISTIQUES DES LOCAUX (PRODUCTION > 5 KG) :

    - Ils sont réservés à l'entreposage des déchets et produits souillés,
    - Les déchets entreposés sont emballés selon l'A.D.R.*,
    - Les locaux sont signalisés, fermés, ventilés, éclairés, dotés d'une arrivée d'eau et d'une évacuation,
    - Le sol et les parois sont lavables...

    Regroupement : immobilisation provisoire de déchets provenant de producteurs multiples. Une installation de regroupement doit être déclarée en préfecture.

    Le compactage, le tassage et la congélation des déchets à risques infectieux sont interdits.
    Les pièces anatomiques sont entreposées dans une enceinte frigorifique dédiée et conservées entre 0° et 8° pendant 8 jours.

    *ADR : Accord européen pour le transport des matières Dangereuses par la Route

     






     

     
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    6. Contrôle des filières

    L'arrêté du 7 septembre 1999 relatif au contrôle des filières d'élimination définit les documents obligatoires de suivi d'élimination des déchets et leurs modalités d'utilisation :
    - Convention écrite entre le producteur et le prestataire chargé de l'élimination
    - Bordereau De Suivi obligatoire et Bon de Prise en Charge :

    Quantité de déchets > 5 kg par mois :
    - sans regroupement : Bordereau de suivi CERFA n° 11352*01
    - avec regroupement :
    - Bon de reprise en charge
    - Retour du bordereau de regroupement CERFA n° 11352*01 avec la liste des producteurs

    Quantités de déchets < 5 kg par mois :
    - Bon de prise en charge
    - Envoi d'un récapitulatif annuel

    - Tenue d’un Registre par l'exploitant du crématorium et l’établissement de santé pour l’élimination des pièces anatomiques.

  • Bordereau de suivi d’élimination des déchets d’activités de soins à risques infectieux (CERFA n° 11351*01),
  • Bordereau de suivi d’élimination des déchets d’activités de soins à risques infectieux avec regroupement (CERFA n° 11352*01),
  • Le bordereau de suivi d’élimination des pièces anatomiques d’origine humaine (CERFA n° 11350*01),
  • Trois bordereaux de suivi d’élimination des déchets d’amalgames dentaires.
    - CERFA n° 10785*01 et n° 10786*01, .CERFA n° 10787*01).



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    7. transport


    Le transport des DASRI est régi par le code de la santé publique (Art R1335-3 et R1335-4).

    Ces déchets doivent être :
    - collectés dans des emballages homologués UN * à usage unique
    - conditionnés, marqués, étiquetés et transportés conformément à la réglementation sur le transport des matières dangereuses ( A.D.R.*).

     



    7.1 A.D.R. (Accord européen relatif au transport international des marchandises dangereuses par route)

    L’A.D.R. s’applique à tous les transports intra-communautaires (entre Etats membres et à l’intérieur des Etats membres). Il définit les règles d’emballages (étiquettes) de chargement, de transport (agrément DRIRE, équipements de sécurité, signalétique) de déchargement et de formation du personnel.
    Les marchandises dangereuses de l’A.D.R. sont réparties en 9 classes. La classification A.D.R. d’une matière est de la responsabilité de l’expéditeur. Les DASRI font partie de la classe 6.2.

    Le transport des DASRI(au delà de 15 kg)est régi par l'arrêté du 29 mai 2009 modifié relatif au transport des marchandises dangereuses par voies terrestres (dit "arrêté TMD").

    7.2 DEFINITION DES ACTIVITES DE TRANSPORT, NEGOCE ET COURTAGE

    Ces activités sont définies par le décret 98-679 du 30 juillet 1998
    - « Transport par route » : soit toute opération de chargement, de déchargement de déchets entièrement ou partiellement sur le domaine public routier (comprend la collecte préalable).

    Obligation de déclaration pour exercer l’activité de transport par route des déchets :
    - au delà de 100 kg pour les déchets dangereux
    - au delà de 500 kg pour les déchets banals
    Déclaration d’activité pour les opérations de négoce et de courtage.
    Obligation pour le producteur de confier ses déchets à des transporteurs, courtiers ou négociants ayant déclaré leur activité à la Préfecture.

    *ADR : Accord européen pour le transport des matières Dangereuses par la Route

     Décret n° 98-679 du 30 juillet 1998 (32 Ko)  

     Arrêté du 12/08/98 (dossier transport) (24 Ko)  
    L'Arrêté du 12 août 1998 est relatif à la composition du dossier de déclaration pour l'exercice de l'activité de transport des déchets.

     Arrêté du 9 septembre 1998 (22,5 Ko)  
    L'arrêté du 9 septembre 1998 est relatif à la composition du dossier de déclaration et au récépissé de déclaration pour l'exercice de l'activité de négoce et de courtage des déchets.

    7.3 Conseiller sécurité pour le transport de marchandises dangereuses

      Arrêté du 17 décembre 1998 modifié par l'arrêté du 22 décembre1999 (47,5 Ko)  
    L’arrêté impose la désignation d’un conseiller à la sécurité pour les activités d’emballage, de chargement, de remplissage, de transport terrestre et de déchargement des marchandises dangereuses. Il définit les fonctions du conseiller et impose l’obligation de communiquer son identité au Préfet.

    7.4 Mouvements transfrontaliers des déchets : règlement européen sur le transport

    Limite la libre circulation des déchets en fonction du principe de proximité et selon la dangerosité (liste verte, orange et rouge).
    La libre circulation, principe fondateur de l’Union Européenne, ne s’applique pas de manière absolue aux déchets.

     Décret 2003-1026 du 22 octobre 2003 (54 Ko)  
    Publication de l'amendement à la Convention de Bâle, entré en vigueur en 1998, et qui établit les listes de déchets dangereux et non-dangereux.
     
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    8. Traitement

    Les DASRI déchets doivent être pré-traités ou incinérés à 850° dans des installations spécifiques et agréées.(Art R 44- du code de la santé publique)

    8.1 Incinération

    La réglementation prescrit les conditions d’exploitation et les normes de rejet pour les installations d’incinération et de co- incinération des déchets, dans l’objectif de prévenir et de limiter les effets négatifs sur l’environnement (émissions dans l’air, l’eau, le sol…).

    La nouvelle Réglementation prévoit un volet sur l’incinération des DASRI dans l’arrêté sur les déchets non dangereux. Elle impose les conditions d’exploitation, les exigences techniques et les valeurs limites d’émission (VLE) pour les installations d’incinération et de co-incinération des déchets.

     Arrêté incinération du 10/10/96 (169,5 Ko)  
    Ce texte sera abrogé au 28/12/2005 et remplacé par l'arrêté du 20/09/02

     Arrêté du 20 septembre 2002 (déchets non dangereux) (19,5 Ko)  
    Cet arrêté transpose la directive 2000/76/CE du 04/12/00 et remplacera à terme l'arrêté du 10/10/96 ainsi que l’ Arrêté du 25 janvier 1991 relatif aux installations d'incinération de résidus urbains et l’ Arrêté du 23 août 1989 relatif à l'incinération des déchets contaminés dans une usine d'incinération de résidus urbains.

     Arrêté du 20 septembre 2002 (déchets dangereux) (19,5 Ko)  
    Cet arrêté transpose la directive 2000/76/CE du 04/12/00 et remplacera à terme l'arrêté du 10/10/96

    8.2 Pré traitement par désinfection

  • Circulaire du 26 juillet 1991 relative à la mise en œuvre de procédés de désinfection des déchets contaminés des établissements hospitaliers et assimilés.
  • Circulaire du 1er février 1996 relative aux procédures applicables aux appareils
  • Circulaire du 9 novembre 2000 relative aux Installations classées et à l’élimination des DASRI
  • Norme AFNOR NF X 30 – 503 : relative à la réduction des risques micro biologiques et mécaniques par les appareils de pré traitement par désinfection.


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    9. Produits en fin de vie

    L’élimination des produits en fin de vie s’organise filière par filière. Les différents acteurs de la filière se réunissent pour définir un système économique de valorisation des déchets dont le financement repose le plus souvent sur l’instauration d’une taxe à l’acquisition des produits.

    9.1 DEEE

    La plupart des Déchets d'Equipements Electriques et Electroniques doivent désormais faire l’objet d’une opération de tri avant élimination pour répondre à la réglementation déjà en vigueur :
    - décret piles
    - élimination des substances dangereuses
    - déchet ultime

    Un décret français est en cours de préparation.

    L'obligation d'une action de tri pour favoriser le recyclage de certains composants s'est renforcée depuis le 1er juillet 2002 avec l'application de la notion de déchet ultime.
    (Textes 'Déchets ultimes' à retrouver dans le thème "Déchet : définitions").

     Décret n° 99-374 du 12 mai 99 (piles et accumulateurs) (279,5 Ko)  
    Ce décret implique l’obligation de valoriser et d’éliminer les piles et accumulateurs incorporés dans les DEEE.

     Décret 2002-540 du 18/04/02 (Nomenclature des déchets) (170 Ko)  
    L’obligation de traiter séparément les déchets inscrits dans la nomenclature des déchets spéciaux, implique, pour certains produits électriques et électroniques, une opération de démantèlement, en vue d’extraire les composants classés déchets dangereux.

    9.2 Piles et accumulateurs

    Les entreprises ont obligation depuis le 1er janvier 2001 de collecter ou de faire collecter, de valoriser ou faire valoriser, d'éliminer ou faire éliminer leurs piles et accumulateurs usagés.
    La valorisation « est préférée aux autres modes d’élimination chaque fois que les conditions techniques et économiques du moment le permettent ».
    Tout producteur, importateur ou distributeur, est tenu de reprendre gratuitement les piles qui lui sont rapportées et de les éliminer ou de les faire éliminer dans des installations classées en application de la loi sur les ICPE du 19/07/76.

     Décret piles du 12 mai 1999 (280 Ko)  

     Arrêté du 26 juin 2001 (26,5 Ko)  


     
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    10. Autres déchets

    10.1 Valorisation des emballages dont les détenteurs ne sont pas les ménages

    Les détenteurs de déchets d'emballages sont tenus d’en assurer ou d’en faire assurer la valorisation « par réemploi, recyclage ou toute autre action visant à obtenir des matériaux réutilisables ou de l'énergie ».
    Ces dispositions ne s’appliquent pas pour les entreprises produisant un volume hebdomadaire de déchets inférieur à 1 100 litres et qui les remettent au service de collecte et de traitement des communes.

     Décret n° 94-609 du 13 juillet 1994 (46,5 Ko)  

     Circulaire n° 95-49 du 13 avril 1995 (78,5 Ko)  

    10.2 Déchets d'amalgames dentaires

     Arrêté du 30 mars 1998 relatif à l'élimination des déchets d'amalgames issus des cabinet dentaires (26 Ko)  



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